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国内外口罩进出口清关必要资料及口罩要求
虽说国内疫情得到控制,但全球疫情依然爆发,各种医疗物资进出口清关(口罩、防护服、眼罩、手套、体温计等)时被限制、被误会,起根本原因在于清关资质和出口时海外的要求不同。
在国内只要是正常的进出口企业,手续合法,那物资就不会被扣下,下面针对口罩进口清的一些注意事项如下:
1、国内对口罩清关要求
用于销售
需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。
用于赠送或代为采购
作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。
2、国外口罩清关要求
韩 国
必要资料(资质)
提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)
企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。
口罩要求
口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
日 本
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求
包装上印有ウィルスカット99%的字?样?都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!
PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE:细?菌?过滤率
?VFE:病毒过?滤率
ウィルスカット:病毒拦截
1.医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。
2.N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3.KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%
美 国
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要求
根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。
在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。
R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同,又有90,95,100的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。
N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
澳大利亚
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
口罩要求
AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
欧 盟
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
口罩要求
在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全
众志成城,共克时艰!疫情无情!共渡难关!
在国内只要是正常的进出口企业,手续合法,那物资就不会被扣下,下面针对口罩进口清的一些注意事项如下:
1、国内对口罩清关要求
用于销售
需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。
用于赠送或代为采购
作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。
2、国外口罩清关要求
韩 国
必要资料(资质)
提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)
企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。
口罩要求
口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
日 本
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求
包装上印有ウィルスカット99%的字?样?都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!
PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE:细?菌?过滤率
?VFE:病毒过?滤率
ウィルスカット:病毒拦截
1.医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。
2.N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3.KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%
美 国
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要求
根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。
在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。
R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同,又有90,95,100的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。
N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
澳大利亚
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
口罩要求
AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
欧 盟
必要资料(资质)
提单,箱单,发票
口罩要求
在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全
众志成城,共克时艰!疫情无情!共渡难关!
清关进出口税则中关务心机很重隐藏更深
案例重现:2015年11月23日,某企业以一般贸易方式委托xx报关代理有限公司向海关申报进口1艘快艇船体(旧),报关单号为310120151019937962,申报商品编码为8903990090,申报C&F总价19722美元。经查,上述快艇船体(旧)属于重点旧机电产品,申报时需提供进口许可证,但当事人在向海关申报时未提交该许可证。
当事人进口快艇船体(旧),向海关申报时不能提交进口许可证,违反了《中华人民共和国海关法》第二十四条第一款之规定,并构成同法第八十六条第(十三)项所列之违法行为,依法应予以行政处罚。根据《中华人民共和国海关行政处罚实施条例》第十四条第一款之规定,决定对当事人作出如下行政处罚: 科处罚款人民币10000元。这是为什么呢?
案例分析:
根据2016年进出口税则中该税号8903990090海关监管条件栏未显示任何监管条件,如下图,那么为什么该行政处罚内容显示需要提供进口许可证呢?
本海关政处罚案例中进口的旧的快艇船体,申报的商品编码8903990090,是被列入到《重点旧机电产品进口目录》中的第十一类的船舶类的商品。虽然税则中的海关监管证件未进行对应标注代码“1”,但是根据商务部 海关总署 质检总局2008年第5号令(关于公布《重点旧机电产品进口管理办法》)以及《重点旧机电产品进口目录》的要求,重点旧机电产品进口实行进口许可证管理。进口企业应办理相关的进口许可证件进行申报。
由于进口许可证监管证件代码“1”未在税则中对显示,企业关务很容易疏忽,存在极大的违规风险。因此在进口机电产品时以及其他特殊类商品时,需要谨慎对待没有海关监管条件的税号。同时也可以抽空多学习海关总署网双公示栏目中的行政处罚案例,吸取经验,防患于未然。 避免因漏办进口许可证而造成违规行为的发生。
重点旧机电产品进口目录,在海关官网上有,这里就不再次发出来了,内容较多!
更多有关清关疑难问题详情登录:https://www.importingtochina.com/
我国限制进出口的物品有哪些
东方联清关公司代理货物进出口报关,掌握相关法律法规,熟悉海关进出口清关流程,保障企业和个人物品顺畅通关。对于海关限制进出口物品按照监管条件办理相关单证,认真履行海关手续。
一、限制进口物品
1.无线电收发信机、通信保密机;
2.烟、酒类奢侈品;
3.濒危的和珍惜动物、植物及其种子和繁殖材料;
4.国家货币;
5.海关限制进境的其他物品。
二、限制出口物品
1.金、银等贵重金属及其制品;
2.国家货币;
3.外币及其有价证券;
4.无线电收发信机、通信保密机;
5.贵重中药材;
6.一般文物;
7.海关限制进境的其他物品,详细请阅读《进出口货物管理制度》,咨询客服400-600-8932
——派标进出口物流全球一站式进出口门到门全程物流服务——
派标进出口物流可提供将货物从企业/工厂运至买家指定仓库的所有中间环节服务,具体包括本地拖车、报关、海运(整柜、散货或空运)、目的港清关、派送等。此外,根据不同贸易方式需求可做DDP/DDU/LDP, 专业外贸团队,集约化运作,为您节省更多。
